2月5日，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”）與衛(wèi)材株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）共同宣布，雙方已就抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┰谌毡具_(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家商業(yè)化及共同獨(dú)家開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議。

漢斯?fàn)钍菑?fù)宏漢霖自主研發(fā)的一款創(chuàng)新抗PD-1單克隆抗體。根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得漢斯?fàn)钤谌毡镜莫?dú)家商業(yè)化權(quán)益。衛(wèi)材將向復(fù)宏漢霖支付7500萬(wàn)美元的首付款，并在此基礎(chǔ)上支付最高不超過(guò)8001萬(wàn)美元的監(jiān)管里程碑付款，以及最高不超過(guò)2.333億美元的銷售里程碑付款。此外，復(fù)宏漢霖還將基于產(chǎn)品銷售額獲得雙位數(shù)比例的銷售提成。

這也意味著，漢斯?fàn)钜选俺龊！比毡臼袌?chǎng)。

在中國(guó)，漢斯?fàn)钜勋@批用于多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）以及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。

在日本，除用于廣泛期小細(xì)胞肺癌和非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療外，復(fù)宏漢霖還計(jì)劃在日本開(kāi)展?jié)h斯?fàn)钣糜谖赴﹪中g(shù)期治療的臨床研究，并將承擔(dān)該產(chǎn)品在日本的上市許可持有人（MAH）責(zé)任。

目前，該公司正在日本開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的二期橋接臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃基于該試驗(yàn)的結(jié)果等數(shù)據(jù)材料，于衛(wèi)材的2026財(cái)年期間遞交上市申請(qǐng)。此外，復(fù)宏漢霖也正在推進(jìn)漢斯?fàn)钺槍?duì)非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，其他新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)也在規(guī)劃之中。

（來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 金婉霞）