日前，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）與衛(wèi)材株式會社（以下簡稱“衛(wèi)材”）共同宣布，雙方已就抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰?，以下簡稱“PD-1新藥”）在日本達(dá)成一項獨家商業(yè)化及共同獨家開發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議。

漢斯?fàn)钍菑?fù)宏漢霖自主研發(fā)的一款PD-1新藥。根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得漢斯?fàn)钤谌毡镜莫毤疑虡I(yè)化權(quán)益。衛(wèi)材將向復(fù)宏漢霖支付7500萬美元的首付款，并在此基礎(chǔ)上支付最高不超過8001萬美元的監(jiān)管里程碑付款以及最高不超過2.333億美元的銷售里程碑付款。此外，復(fù)宏漢霖還將基于產(chǎn)品銷售額獲得雙位數(shù)比例的銷售提成。

這也意味著，漢斯?fàn)钜选俺龊！比毡臼袌銮铱倽撛趦r值達(dá)3.88億美元（不含銷售提成）?！搬槍θ毡具@一單一市場，無論是7500萬美元的首付款，還是3.88億美元的總潛在價值，可以說，漢斯?fàn)睢龊！毡救〉昧撕懿诲e的表現(xiàn)?！币晃蝗谭治鰩煴硎?。

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士則認(rèn)為，漢斯?fàn)钜言诙喾N腫瘤類型中展現(xiàn)出良好的潛力，日本是其國際化進(jìn)程中的關(guān)鍵一步。

2月6日，復(fù)宏漢霖召開了投資者交流會。會上，朱俊表示，復(fù)宏漢霖從三年前就開始對日本市場進(jìn)行戰(zhàn)略性布局并組建了當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊，原擬自行進(jìn)行漢斯?fàn)钤谌毡镜纳鲜屑吧虡I(yè)化工作，之所以放棄原計劃，轉(zhuǎn)而與衛(wèi)材進(jìn)行“出?！焙献鳎饕且驗樾l(wèi)材給出的報價“非常有誠意”。

另據(jù)復(fù)宏漢霖官方微信號消息，目前，漢斯?fàn)钫谌毡鹃_發(fā)的適應(yīng)癥有：廣泛期小細(xì)胞肺癌、非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并計劃開展一項針對胃癌圍手術(shù)期治療的臨床研究。

關(guān)于這些適應(yīng)癥的開發(fā)進(jìn)度，復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級副總裁曹平在投資者交流會上表示，針對廣泛期小細(xì)胞肺癌，復(fù)宏漢霖正在日本開展二期橋接臨床試驗，預(yù)計可在衛(wèi)材的2026財年期間在日本遞交上市申請；針對非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，漢斯?fàn)钫谶M(jìn)行國際多中心三期臨床試驗。“根據(jù)現(xiàn)有的開發(fā)進(jìn)度時間表，預(yù)計到2028年，漢斯?fàn)顟?yīng)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌、非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)癥有望在日本獲批，胃癌圍手術(shù)期治療的適應(yīng)癥則有望于2029年獲批?！辈芷酵嘎?。

這也就是說，最早于2028年，漢斯?fàn)羁稍谌毡井a(chǎn)生銷售，復(fù)宏漢霖可獲得銷售提成。

實際上，復(fù)宏漢霖一直是國內(nèi)創(chuàng)新藥“出?！钡摹芭蓬^兵”。以漢斯?fàn)顏砜矗刂聊壳?，該藥物已在歐盟、東南亞（印度尼西亞、柬埔寨、泰國、新加坡、馬來西亞）以及南美洲（秘魯）等40多個國家和地區(qū)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的治療。復(fù)宏漢霖方面表示，該公司還在繼續(xù)拓展更多適應(yīng)癥，既包括單藥治療，也包括與公司自主研發(fā)或外部合作的多種創(chuàng)新療法的聯(lián)合治療，“重點聚焦肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域，探索漢斯?fàn)钤诩韧形磻?yīng)用抗PD-1單抗治療的疾病領(lǐng)域中的潛力?！?/p>

（來源：證券日報網(wǎng) 金婉霞）